主管药师题库《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）A．国务院药品监督管理部门B．设区的市级人民政府卫生行政部门C．省级人民政府的药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．设区的市级人民政府药品监督管理部门
主管药师题库
非药品不得（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 非药品不得（）A．有涉及药品的宣传广告B．在大众传播媒介发布广告C．发布广告D．在药学学术会议上发表论文E．在医学、药学专业刊物上介绍
Ⅱ期临床试验是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅱ期临床试验是（）A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B．新药上市后应用研究阶段C．治疗作用初步评价阶段D．治疗作用确证阶段E．风险性评价阶段
开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）A．具有能对药品进行检验的机构B．具有依法经过资格认定的药学技术人员C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E．具有保证所经营药品质量的规章制度
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）A．从事第一类精神药品生产的企业B．从事麻醉药品生产的企业C．从事药品生产的企业D．从事第二类精神药品原料药生产的企业E．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年
应报告药品不良反应的单位是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应报告药品不良反应的单位是（）A．药品生产企业B．医疗卫生机构C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构D．药品经营企业E．药品生产企业、药品经营企业
阴凉处温度应保持在（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 阴凉处温度应保持在（）A．2～10℃B．0～10℃C．≤20℃D．≤25℃E．≤30℃
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）A．中药材B．中药饮片C．中药材和中药饮片D．没有实施批准文号管理的中药材E．没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）A．省级以上药品监督管理部门批准B．附有标签和说明书C．印有国家指定的非处方药专有标记D．具有《药品经营企业许可证》E．国家食品药品监督管理局批准
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）A．1年B．2年C．3年D．5年E．10年
负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）A．国务院药品监督管理部门B．国务院公安部门C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）A．执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查B．执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查C．医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查D．药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查E．医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）A．15日B．30日C．3个月D．6个月E．1年
医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）A．发生医疗事故B．首诊危重病人C．发生药品不良反应D．发现可能与用药有关的严重不良反应E．发现可能与用药有关的新的不良反应
不须具有《药品经营许可证》的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须具有《药品经营许可证》的是（）A．经营处方药的批发企业B．经营非处方药的批发企业C．经营处方药的零售企业D．经营甲类非处方药的零售企业E．经营乙类非处方药的零售企业
关于新药监测期的说法错误的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于新药监测期的说法错误的是（）A．由国务院药品监督管理部门设立B．目的是保护公众健康C．药品生产企业生产的新药品种D．不超过3年E．不超过5年
经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）A．在执业地点取得相应的处方权B．应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效C．在注册的执业地点取得相应的处方权D．经考核合格后取得相应的处方权E．应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
药品分类管理的依据是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的依据是（）A．根据药品的上市时间B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C．根据药品的有效性、安全性D．根据药品名称、剂型E．根据药品的原料、辅料
在我国，临床药学兴起（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在我国，临床药学兴起（）A．20世纪60年代B．20世纪70年代C．20世纪80年代D．1985年E．1990年