(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A．具有能对药品进行检验的机构
B．具有依法经过资格认定的药学技术人员
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E．具有保证所经营药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或名人员和具有保证所经营药品质量的规章制度。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师调剂处方时必须做到（）
A．"三查七对"
B．"四查十对"
C．"四查七对"
D．"四查五对"
E．"四查八对"

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A．专用许可证明
B．检验报告书
C．质量合格标志
D．注册商标
E．使用说明书

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位供应和调配毒性药品凭（）
A．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B．工作证销售给个人，不超过2日极量
C．医师处方不超过3日极量
D．医师处方可供应当日极量
E．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品的供应和调配。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品进口满5年的报告（）
A．所有不良反应
B．新的不良反应
C．严重的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．罕见的不良反应

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A．进货检查检验制度
B．仓储保管养护制度
C．进货检查验收制度
D．处方审核制度
E．出库检验复核制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 保存期限为1年的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）
A．饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B．调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C．一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D．对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E．对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：中药饮片处方书写规则。中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。本题出自《处方管理办法》第六条。