(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）
A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方
C．凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D．凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实行政府定价或者政府指导价的药品是（）
A．列入国家基本药物目录的药品
B．列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C．垄断性生产、经营的药品
D．列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E．列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）
A．生天仙子
B．生川乌
C．砒霜
D．罂粟壳
E．阿托品

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A．省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B．省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C．麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D．医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E．本人身份证明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品使用。因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品注射剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的依据是（）
A．根据药品的上市时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的有效性、安全性
D．根据药品名称、剂型
E．根据药品的原料、辅料

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）
A．每年3月底前
B．每年7月底前
C．每年9月底前
D．每年10月底前
E．每年12月底前

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《医药产品注册证》的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A．药品经营企业
B．医院
C．药品生产企业
D．医疗卫生机构
E．各级卫生主管部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法规定药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，A．B．D选项错误；而各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作，E选项错误。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。