(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药事管理委员会（组）负责（）
A．采购药品
B．监测处方
C．培训药师
D．收集药品不良反应
E．监督、指导本机构科学管理药品和合理用药

【◆参考答案◆】：E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书（）
A．由省级药品监督管理局予以核准
B．应当使用容易理解的文字表述
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E．应当确保患者合理用药

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）
A．由国家药品监督管理局统一印制
B．一证一次使用有效
C．购用证明有效期为1年
D．购买时必须使用原件
E．禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为（）
A．3
B．5
C．7
D．15
E．30

【◆参考答案◆】：B

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）
A．二级以上医院开具的诊断证明
B．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D．代办人员身份证明
E．代办人员身份证明复印件

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）
A．定点生产制度
B．定点经营制度
C．生产总量控制
D．市场调节价
E．企业自主定价

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制；国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
A．国家卫生部
B．国家药品再评价中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．国家食品药品监督管理局
E．药品生产企业和经营企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品（）
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。