(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品经营企业不得经营()
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄素的流通不正确的有()
A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明,在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明,在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定:麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业,严禁直接销售给麻黄素的使用单位。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品()
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 巴比妥的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:司可巴比妥为第一类精神药品;巴比妥为第二类精神药品;盐酸哌替啶为麻醉药品。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
【◆参考答案◆】:C
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 因治疗疾病需要,个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品,所需证明文件是()
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:本题考点:麻醉药品和第一类精神药品使用。因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] "四查"的内容是()
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
【◆参考答案◆】:D
(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《中华人民共和国药品管理法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。