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【标准答案】【习题】通过一致性评价的药品,通过一致性评价的药品,还需要继续质量监测吗

题目:【习题】通过一致性评价的药品,通过一致性评价的药品,还需要继续质量监测吗


标准答案:
我买到的药品包装盒上有“仿制药一致性评价”的标志,是什么意思?_百度...
1、首先,仿制药可不是假药,而是效果很好的药,有这个仿制药一致性评价标志证明在质量与疗效上与原研药一致。
2、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
3、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。
4、指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量和疗效一致性评价。
5、一致性评价意思是国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。
仿制药通过/视同通过一致性评价是什么意思?
1、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。
2、一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。
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