【标准答案】【习题】通过一致性评价的药品,通过一致性评价的药品,还需要继续质量监测吗
标准答案:
我买到的药品包装盒上有“仿制药一致性评价”的标志,是什么意思?_百度...
1、首先,仿制药可不是假药,而是效果很好的药,有这个仿制药一致性评价标志证明在质量与疗效上与原研药一致。
2、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
3、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。
4、指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量和疗效一致性评价。
5、一致性评价意思是国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。
仿制药通过/视同通过一致性评价是什么意思?
1、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。
2、一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。
未经允许不得转载:答案网 » 【标准答案】【习题】通过一致性评价的药品,通过一致性评价的药品,还需要继续质量监测吗
相关推荐
- 月度施工生产计划是()报表。
- 被災者の家族は、不安()顔で、テレビのニュースを見つめていた。
- 施工企业为从事危险作业的建筑安装施工人员支付的工伤保险费属于建筑安装工程的()。
- 工程建设中使用的计算机软件是( )保护的客体,受知识产权保护。
- 形成全民守法的最主要推动方式是()。
- 【标准答案】立体构成是 () 的一种体验。《设计概论》习题
- 因设计变更导致建设工程的工程量或者质量标准发生变化,当事人对该部分价款不能协商一致的,可以参照()建设行政主管部门发布的
- 【标准答案】下列关于固定资产减值准备的步骤表述错误的是( )。A.判断是否存在减值的迹象B.确定固定资产存在减值迹象后,估计其可收回金额C.比较固定资产的可收回金额和其公允价值D.资产减值损失确认
- 下列选项中,不属于创设情境的教学活动是()。
- 改正用得不恰当的成语:对于投机倒把分子,我们不能采取自由主义态度,当然更不能随波逐流。