(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不正确的是（）
A．药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
C．药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
E．药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品抽查检验，不得收取任何费用。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》，处方是指（）
A．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C．由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D．由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E．由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：处方的定义。可区分执业医师和执业药师职责。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。本题出自《处方管理办法》第二条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 盐酸二氢埃托啡（）
A．处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
B．处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用
C．处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
D．处方为3次用量，药品仅限于医疗机构内使用
E．处方为1日用量，药品仅限于医疗机构内使用

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。
A．人参、天冬、厚朴
B．人参、川贝母、厚朴
C．川贝母、刺五加、天冬
D．人参、龙胆、厚朴
E．防风、杜仲、厚朴

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：人参、杜仲、厚朴是二级保护药材。川贝母、刺五加、天冬、龙胆、防风是三级保护药材。故答案是C。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对处方药和非处方药实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）
A．乙基吗啡
B．瑞芬太尼
C．布桂嗪
D．丁丙诺啡
E．阿桔片

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：乙基吗啡、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品；丁丙诺啡为第一类精神药品。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院中医药管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E．国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A．凭《麻醉药品购用卡》
B．凭《精神药品购用卡》
C．凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D．凭购用证明
E．凭《麻醉药品印鉴卡》

【◆参考答案◆】：C