(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）
A．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D．在规定期限内
E．在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）
A．依法承担行政责任
B．依法承担赔偿责任
C．依法承担刑事责任
D．给予行政处分
E．给予行政处罚

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 中药二级保护品种的保护期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）
A．异戊巴比妥
B．咪达唑仑
C．唑吡坦
D．司可巴比妥
E．地西泮

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A．持有《药品经营许可证》
B．配备执业药师
C．配备从业药师
D．配备药学专业技术人员
E．经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 标签上必须印有规定标志的药品不包括（）
A．麻醉药品
B．外用药品
C．处方药
D．放射性药品
E．医疗用毒性药品

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品生产许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄素的流通不正确的有（）
A．麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B．麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C．麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业，严禁直接销售给麻黄素的使用单位。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。