(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）
A．按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B．按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C．按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D．登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E．专册保存期限为2年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品的基本特征是（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）
A．经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B．经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C．经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D．经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E．由药品监督管理部门公布的药品习惯名称

【◆参考答案◆】：E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的特殊性不包括（）
A．专属性
B．两重性
C．质量重要性
D．安全性
E．限时性

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：B

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
A．《进口药品注册证》
B．《进口药品批准文号》
C．《医药产品注册证》
D．《医药产品批准文号》
E．《药品进口准许证》

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家实行药品不良反应（）
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
A．应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D．立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E．立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每-病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药品采购管理错误的是（）
A．实行集中管理
B．实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C．要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D．不符合规定要求的，不得购进和使用
E．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．设区的市级人民政府卫生行政部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡的管理部门。医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条。