(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）
A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D．经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

(2)【◆题库问题◆】：[单选] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。医疗机构应配备和提供与药事工作部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）
A．必须符合药用要求
B．符合保障人体健康的标准
C．符合保障人体安全的标准
D．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E．由国务院药品监督管理部门审批

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）
A．医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B．门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C．门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D．执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E．处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构麻醉药品、精神药品管理。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C．使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D．超过有效期的
E．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：A．B为假药，C．E按假药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A．持有《药品经营许可证》
B．配备执业药师
C．配备从业药师
D．配备药学专业技术人员
E．经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）
A．同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B．同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C．同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D．进口药品
E．经批准异地生产的药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。